果糖二磷酸钠

果糖二磷酸钠

来曲唑片

本品主要成份为果糖二磷酸钠。

本品主要成份为来曲唑。

海南长安国际制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20000647

国药准字H20133109

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠胶囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、建议剂量为每日5-10g，静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。 2、治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药，伴有心力衰竭时剂量减半。 3、儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

遗传性果糖不耐症患者、对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠口服溶液/果糖二磷酸钠胶囊： 主要表现为消化系统的轻微症状，如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停药。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。 2、如果发现不良反应，病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应，立即停药，予以抗过敏治疗。 3、过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊： 1、对严重溃疡患者宜于饭后服用。 2、本品宜单独使用勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。 果糖二磷酸钠口服溶液： 1、在气温较低的情况下，可能有少量物质析出，如果药液澄清，不会影响药品疗效，可以正常服用。 2、对严重溃疡病患者宜于饭后服用。 3、本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中，如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。 2、用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 3、特别警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。 4、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：药液浑浊或有絮状物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 5、本品不宜与其他药物同瓶混合静滴或在同一根静脉输液管内进行静滴。 6、置于儿童不能触及处。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法