复方倍他米松注射液

复方倍他米松注射液

阿托伐他汀钙片

本品是二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠的灭菌混悬注射液，并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

重庆华邦制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20093412

国药准字H19990258

本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.肌内注射：全身给药时，开始为1～2ml，必要时可重复给药，剂量及注射次数视病情和患者的反应而定。对严重疾病如红斑狼疮或哮喘持续状态，在抢救措施中，开始剂量可用2ml。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

禁用于全身真菌感染患者，对倍他米松或其他皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

有可能出现皮质类固醇激素引起的各种不良反应，如肌肉骨骼、胃肠道、皮肤、神经系统、内分泌系统的异常和水电解质紊乱等。

（1）局部或全身感染者、结核病、癌症患者慎用。 （2）警惕长时间全身使用皮质类固醇引起的各种不良反应。 （3）使用本品须严格无菌操作，不得用于静脉注射或皮下注射。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。