地氯雷他定片

地氯雷他定片

氟芬那酸丁酯软膏

地氯雷他定

氟芬那酸丁酯。

Schering-Plough Labo N.V.

沈阳抗生素厂

H20140450

国药准字H20030188

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

副作用可能包括头痛、恶心、疲劳、口干、消化不良等。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能不全者慎用；3. 心脏病患者慎用；4. 避免与酒精同时服用；5. 如出现过敏反应应立即停药。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。