利多卡因凝胶贴膏

利多卡因凝胶贴膏

夫西地酸乳膏

本品主要成份为利多卡因，化学名称为:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品主要组分为夫西地酸。化学名：反-16α-羧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物

北京泰德制药股份有限公司

澳美制药厂

国药准字H20180007

HC20090034

用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。

本品主治由葡萄菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓包疮，疖，痈，甲沟炎，创伤感染，须疮，汗腺炎，红癣，毛囊炎，寻常性痤疮，本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

本品用于无破损皮肤，覆盖疼痛最严重的区域。按处方量贴敷(单次同时最多使用3贴)，24小时内累计贴敷时间不超过12个小时。详见说明书。

每日2-3次，涂于患处，一搬疗程为7天。治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。

1.全身性(与剂量相关的)反应：合理使用本品时由于吸收剂量小：发生全身性反应的可能性较低。利多卡因全身性反应本质上与其他酰胺类局麻药类似。包括中枢神经系统兴奋和/或抑制(嗜睡，感觉异常，惊厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中枢神经系统兴奋的反应可能很短暂或不会发生，在这种情况下，首先可能表现为嗜睡或昏迷。心血管表现可能包括心动过缓，低血压和心血管衰竭导致的心脏停搏。2.局部用药反应：本品使用期间或使用后，皮肤使用部位可能会立刻产生刺激、瘙痒、局部感觉异常、变色、脱色、灼烧感，皮炎、红斑、丘疹、水泡、青肿、水肿、脱皮、或瘀点。这些症状通常轻微、短智，且为一过性，几分钟或几个小时内自然缓解。3.过敏反应：利多卡因可能导致过敏或过敏样反应，但发生的可能性极低。其特点为：血管性水肿、支气管痉挛、皮炎、呼吸困难、过敏、喉痉挛、瘙痒、休克和荨麻疹。若发生以上症状，应采取相关措施。皮肤敏感性检测结果不适用于对本品过敏性不良反应的预测。

凡对本品任何成份有过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：未进行孕妇使用本品的相关研究。在大鼠中进行了利多卡因对生殖影响的研究。利多卡因皮下给药达到30mg/kg时没有发现对胎儿有损害。但是，在妊娠妇女中没有进行充分的。良好的对照研究。因为动物的生殖研究结果不能预测人类的反应，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。2.分娩：未进行在分娩时使用本品的研究。利多卡因在分娩时无禁忌。一旦本品与含利多卡因的其它药物合并使用，应考虑全部制剂的总剂量。3.哺乳期妇女：未进行哺乳期妇女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血浆药物比率为0.4,本品应镇用于哺乳期妇女。儿童用药：小儿用药的有效性和安全性尚未确立。老年用药：注意老年惠者的身体状态和贴敷部位的皮肤状态。参考用法用量。

儿童注意事项： 目前尚无儿童用药的禁忌报道。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确，实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女宜慎用。 老人注意事项： 目前尚无老年用药的禁忌报道。

用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。

本品主治由葡萄菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓包疮，疖，痈，甲沟炎，创伤感染，须疮，汗腺炎，红癣，毛囊炎，寻常性痤疮，本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰氏阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感，对耐药金黄色葡萄球菌也有效，对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其它抗生素无交叉耐药性。

1.儿童意外接触：使用过的本品仍含有大量利名卡因。尽管该危险至今未被评估。但儿童或宠物咀嚼或吞噬或使用过的本品有可能产生严重不良反应。应妥善保存、处理本品、确保儿童、宠物或其他人接触不到本品， 2.慎用 (1)严重肝病患者:因其肝脏不能正常代谢利多卡因，发生利多卡因中毒的风险较大。 (2)对于对氨基苯甲酸行生物(普鲁卡因、茉佐卡因等)过敏的患者，未发现使用利多卡因后出现交叉过敏。然而，有药物过敏史的患者应慎用本品，尤其是对过敏原不确定的患者。 3.使用注意 （1）破损皮肤：尽管未经测试，但在破报或有炎症的皮肤上给药时，可能会导致利多卡因吸收量增加引起的血药浓度增高。本品仅用于无破损皮肤 （2）外部热源:不推荐在利多卡因凝胶膏上方放置外部热源如热的垫子、电热毯，虽然没有对这些情况进行过研究，但这些情况有可能提高血药浓度。 （3）眼部接触:尽管没有相关研究。但是根据动物使用类以制剂产生的严重眼部刺激的情况，应该避免眼部接触本品。若眼部接触到本品，应立即使用大量清水或生理盐水冲洗，以保护眼睛，直至感觉恢复。 （4）接触过本品后必须洗手，洗手前避免接触眼部。从包装袋中拿出本品后应立刻使用。不要

1、夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；2、当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药；3、若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其它适当的药物治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。