阿达帕林凝胶

阿达帕林凝胶

复方甘草酸苷注射液

本品主要成份为阿达帕林。化学名称：6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H28O3分子量：412.53

本品为复方制剂。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸单铵盐53mg)，甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水，氯化钠，注射用水

四川明欣药业有限责任公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

国药准字H20065544

H20080264

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

本品每天一次，睡前清洁患处并待干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。请勿使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴，依年龄，病情适当增减，可长期连续或间歇给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

本品在最初治疗的2～4周里最常见的不良反应为红斑、干燥、鳞屑、瘙痒、灼伤或刺痛，在程度上多为轻、中度。较少发生的不良反应有晒伤、皮肤刺激、皮肤不适的烧灼和刺痛。极少发生的不良反应包括：痤疮红肿、皮炎和接触性皮炎、眼浮肿、结膜炎、红斑、瘙痒、皮肤变色、红疹和湿疹等。如不良反应严重，应减少用药次数或停药。

1.对本剂既往有过敏史患者。2.酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关本品对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心，并请勿涂抹于胸部。儿童用药：在12岁以下儿科患者中，其安全性和有效性尚未确定。老年用药：临床试验中，受试者年龄均在12～30岁之间，因此尚不明确65岁以上老年人与年轻人之间是否不同。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

1.抗炎症作用　　（1）抗过敏作用　　（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍　　2.免疫调节作用　　3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用　　（二非临床毒理研究）

1.如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停用或完全停止用药。 2.在使用本品期间，如果暴露在日光下，包括发出紫外线的太阳灯，应将剂量降低到最小用量。对于经常暴露在强日光下和自身对阳光过敏的患者，在户外锻炼时应特别注意。当在阳光下是不可避免时，建议在治疗区域上使用防晒产品和保护服；当气候极端异常时，如有大风或寒冷，对接受本品治疗的患者也可能产生刺激性。 3.避免接触眼、唇、口腔、鼻粘膜、内眦和其它粘膜组织，本品不应用在刀伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上，亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹样的皮肤创面。当用其它维生素A酸类药物或使用"蜡质"脱毛方法时，应避免使用本品进行治疗。

1、慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。2、一般注意事项（1）为防止休克的出现，问诊要充分。（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有报导口服甘草酸苷及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此，需在密切观察基础上，慎重给药。