六甲蜜胺

六甲蜜胺

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为六甲蜜胺。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

江苏正大清江制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H32022865

国药准字H20057334

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 六甲蜜胺片、六甲蜜胺胶囊： 口服，按体重每日10-16mg/kg，分四次服，21天为一疗程或每日6-8mg/kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150-200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1-1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。 六甲蜜胺肠溶片：口服。 1、单药口服：每日150-300mg/m2，分3-4次口服或睡前顿服，连服14-21天为一疗程，休息2-3周开始下一疗程。 2、联合应用口服：每日100-200mg/m2，分次口服或睡前顿服，连服14天，休息1周为一疗程。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对本品过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3-4周达最低点。 2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4-5月可减轻或消失。 3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳妇女慎用本品。 3、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 4、老年用药：大于65岁老年患者酌情减量。 5、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。