复方泛影葡胺注射液

复方泛影葡胺注射液

吗替麦考酚酯片

本品为复方制剂，其组份为泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0%-110.0%。

本品主要成份为吗替麦考酚酯。

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H32024024

国药准字H20080002

本品适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。 2、冠状动脉造影：经导管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重复注射，需在心电图监护下注射。 3、脑血管造影：经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢动脉造影：经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒内注完。 5、肾动脉造影：经导管注入肾动脉内，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔动脉造影：经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30-50ml（76%），经压力注射器快速注入。 7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增强扫描50-150ml，静脉推注或滴注。 10、排泄性（静脉）尿路造影静脉推注（常规法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6个月-12个月8ml（60%）或6ml（76%）；1岁-2岁10ml（60%）或8ml（76%）；2岁-5岁的12ml（60%）或10ml（76%）；5岁-7岁15ml（60%）或12ml（76%）；7岁-10岁18ml（60%）或14ml（76%）；10岁-15岁的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、静脉滴注：成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。 12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10-15ml(30%)。 13、子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml（76%）。 14、术中或术后T管胆管造影10ml（60%）。 15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml（60%）。

）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

1、对碘过敏者禁用。 2、肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞。 4、本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。

和

老年用药：）。 剂量调整 对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2）的肾移植患者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，一天两次的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量（见 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠分类D 对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用

本品适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。

详见说明书。

1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。 2、本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。 3、婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀，婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。 4、使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注射。 5、由于本品具有渗透利尿作用，可使脱水状况加重，对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意，宜在注射前补充足量水分。 6、对诊断的干扰： （1）甲状腺功能测定，在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验，如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。 （2）酚磺酞排泄试验，在肾功能严重损害时，本品可影响酚磺酞从肾排泄，接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。 （3）血液中白细胞、红细胞计数可以减少。 （4）凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。 （5）血清转氨酶（ALT、AST）可有暂时性轻度升高。 （6）用直接法胰胆管造影后，由于本品进入胰管，血清淀粉酶可在6-18小时内出现增高。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：请参见注意事项。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药：老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差，使用时须注意。 10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血浆浓度较高（大于100μg/ml），则可以清除少量MPAG。另外，通过增加药物的分泌，MPA可被胆酸结合剂消除，如消胆胺（见