复方泛影葡胺注射液

复方泛影葡胺注射液

盐酸倍他洛尔滴眼液

本品为复方制剂，其组份为泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0%-110.0%。

每1ml含盐酸倍他洛尔2.8mg，相当于倍他洛尔2.5mg

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H32024024

H20140330

本品适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。

慢性开角型青光眼和高眼压症。

1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40-60ml（76%），或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。 2、冠状动脉造影：经导管注入，成人常用量一次4-10ml（76%），可重复注射，需在心电图监护下注射。 3、脑血管造影：经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6-10ml。 4、四肢动脉造影：经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10-40ml（60%），2-3秒内注完。 5、肾动脉造影：经导管注入肾动脉内，成人常用量5-10ml（60%）。 6、腹腔动脉造影：经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30-50ml（76%），经压力注射器快速注入。 7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20-100ml（30%-50%）。 8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20-50ml（30%-50%）。 9、CT增强扫描50-150ml，静脉推注或滴注。 10、排泄性（静脉）尿路造影静脉推注（常规法），成人常用量20-40ml（60%或76%）。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6个月-12个月8ml（60%）或6ml（76%）；1岁-2岁10ml（60%）或8ml（76%）；2岁-5岁的12ml（60%）或10ml（76%）；5岁-7岁15ml（60%）或12ml（76%）；7岁-10岁18ml（60%）或14ml（76%）；10岁-15岁的20ml（60%）或16ml(76%)。 11、静脉滴注：成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。 12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10-15ml(30%)。 13、子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml（76%）。 14、术中或术后T管胆管造影10ml（60%）。 15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml（60%）。

每日2次，每次1-2滴点眼。如本药不足以控制眼内压时，可合用毛果芸香碱、肾上腺素...

1、对碘过敏者禁用。 2、肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞。 4、本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。

偶可引起暂时性局部不适感、视物模糊、点状角膜炎、异物感、畏光、流泪、发痒、干燥、红斑、发炎、分泌物增多、疼痛、视力敏锐度降低、过敏反应、水肿、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕见全身性不良反应有 ：心动过缓、心脏传导阻滞及充血性心力衰竭 ；呼吸困难、支气管痉挛、气管分泌物浓稠、气喘或呼吸衰竭 ；中枢神经系统障碍如失眠或嗜睡、眩晕、头痛、抑郁。其它反应有荨麻疹，中毒性表皮坏死，脱毛和舌炎。

本品适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。

慢性开角型青光眼和高眼压症。

可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。

1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。 2、本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。 3、婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀，婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。 4、使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注射。 5、由于本品具有渗透利尿作用，可使脱水状况加重，对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意，宜在注射前补充足量水分。 6、对诊断的干扰： （1）甲状腺功能测定，在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验，如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。 （2）酚磺酞排泄试验，在肾功能严重损害时，本品可影响酚磺酞从肾排泄，接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。 （3）血液中白细胞、红细胞计数可以减少。 （4）凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。 （5）血清转氨酶（ALT、AST）可有暂时性轻度升高。 （6）用直接法胰胆管造影后，由于本品进入胰管，血清淀粉酶可在6-18小时内出现增高。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：请参见注意事项。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药：老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差，使用时须注意。 10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

糖尿病患者慎用本药，尤其是自发性低血糖患者，正在接受胰岛素或口服降血糖药物的患者(特别是不稳定性糖尿病患者)，因为β-受体阻滞剂可能会使低血糖征兆不明显。β-受体阻滞剂会掩盖甲亢的临床征兆(如心动过速)，合并甲亢的患者在使用β-受体阻滞剂时不可立即停用治疗甲亢的药物，以免引起甲状腺危象。β-受体阻滞剂会加重肌无力的症状，如复视，上眼睑下垂和全身无力。在患者施行全身麻醉前，应逐渐停用β-受体阻滞剂。肺功能不良之青光眼患者使用β-受体阻滞剂时应小心。因倍他洛尔不具缩瞳作用，故在控制因闭角型青光眼引起的高眼压时需与缩瞳剂合用