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复方泛影葡胺注射液

复方泛影葡胺注射液

处方药 医保

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

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功能主治:本品适用于泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。

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复方泛影葡胺注射液

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药品信息
复方泛影葡胺注射液
复方泛影葡胺注射液
富马酸比索洛尔片
富马酸比索洛尔片
主要成分

本品为复方制剂,其组份为泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液,含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4)与泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的总量应为标示量的90.0%-110.0%。

本品主要成分为富马酸比索洛尔。化学名称:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸盐(2:1)分子式:C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量:766.97

生产企业

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

Merck KGaA

批准文号

国药准字H32024024

注册证号H20100677

说明
作用与功效

本品适用于泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

用法用量

1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按体重1ml/kg,用压力注射器在2秒钟左右注入,重复注射或与其他造影同时进行时,总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg(76%),重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。 2、冠状动脉造影:经导管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重复注射,需在心电图监护下注射。 3、脑血管造影:经导管颈总动脉内注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入,成人常用量一次6-10ml。 4、四肢动脉造影:经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入,成人常用量10-40ml(60%),2-3秒内注完。 5、肾动脉造影:经导管注入肾动脉内,成人常用量5-10ml(60%)。 6、腹腔动脉造影:经导管注入腹腔动脉内,成人常用量30-50ml(76%),经压力注射器快速注入。 7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。 8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。 9、CT增强扫描50-150ml,静脉推注或滴注。 10、排泄性(静脉)尿路造影静脉推注(常规法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或:6个月以下5ml(60%)或4ml(76%);6个月-12个月8ml(60%)或6ml(76%);1岁-2岁10ml(60%)或8ml(76%);2岁-5岁的12ml(60%)或10ml(76%);5岁-7岁15ml(60%)或12ml(76%);7岁-10岁18ml(60%)或14ml(76%);10岁-15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。 11、静脉滴注:成人常用量按体重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注:肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。 12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入,成人常用量单侧10-15ml(30%)。 13、子宫输卵管造影经宫颈口注入,10ml(76%)。 14、术中或术后T管胆管造影10ml(60%)。 15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml(60%)。

对于所有适应症: 应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂垃,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗: 慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。 建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: *1.25mg,每日一次.用药l周,如果耐受性良好,则增加至 *2.5mg,每日一次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至 *3.75mg,每日-次,继续用药l

副作用

1、对碘过敏者禁用。 2、肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用。 3、高胱氨酸尿症者不宜作血管造影,否则会引起血栓形成或栓塞。 4、本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生宰分级的定义如下: 很常见(发生率高于1/10) 常见(发生串低于1/1O) 不常见(发生率低于1/100) 罕见(发生率低于1/1OOO) 非常罕见(发生率低于1/10,000)。 神经系统 特别是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。 常见:眩晕、头痛。 不常见:抑郁、失眠。 罕见:多梦、幻觉。 眼部   罕见:视觉障碍、泪液分泌减少(使用隐形眼镜的患者应注意)。 很罕见:结膜炎 耳和迷路系统 罕见:听觉损害。 心脏 很常见:心动过缓(在慢性心力衰竭患者中)。 常见:心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。 不常见:房室传导阻滞、心动过缓(在高血压或心绞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血压或心绞痛患者中)。 血管 常见:肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血压。 不常见:直立型低血压。 呼吸道 不常见:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛。 罕见:过敏性鼻炎。 胃肠道 常见:恶心、呕吐、腹痛.腹泻、便秘等胃肠道症状. 肌肉骨骼和结缔组织 不常见:肌肉无力、

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇: 比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β一肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β一肾上腺素受体阻滞剂,选择性的β1一肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。2.哺乳期妇女:本品是否经人乳排泄尚不清楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。儿童用药:尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。老年用药:不需要调整剂量。

成分

本品适用于泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

药理作用

可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。

注意事项

1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应,并有交叉过敏现象,在应用前应做碘过敏试验。 2、本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中,造影时腹部多次接受X线曝射,对胎儿不利,孕妇使用时应权衡利弊。 3、婴儿注入后较易产生惊厥,紫绀,婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。 4、使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时,应减慢注射速度,反应严重者停止注射。 5、由于本品具有渗透利尿作用,可使脱水状况加重,对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意,宜在注射前补充足量水分。 6、对诊断的干扰: (1)甲状腺功能测定,在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高,放射性碘摄取减少,但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验,如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。 (2)酚磺酞排泄试验,在肾功能严重损害时,本品可影响酚磺酞从肾排泄,接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。 (3)血液中白细胞、红细胞计数可以减少。 (4)凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。 (5)血清转氨酶(ALT、AST)可有暂时性轻度升高。 (6)用直接法胰胆管造影后,由于本品进入胰管,血清淀粉酶可在6-18小时内出现增高。 7、孕妇及哺乳期妇女用药:请参见注意事项。 8、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药:老年人对造影剂毒性影响较敏感,对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差,使用时须注意。 10、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 严重心动过缓患者禁用;4. 避免突然停药;5. 定期监测血压和心率。

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