泛昔洛韦片

泛昔洛韦片

甲氧沙林搽剂

本品主要成分为：泛昔洛韦。

本品主要成份为甲氧沙林，其化学名称为:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

地奥集团成都药业股份有限公司

ChiesiS.A.France

国药准字H19991113

H20020574

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品用于白癜风、牛皮癣。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下： 肌酐清除率60ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次 肌酐清除率40～59ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次 肌酐清除率20～39ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

用法用量初期治疗需用75%的酒精稀释4-5倍后使用，随着皮肤对药物耐受性的提高，可稀释2-3倍后使用。用棉花棒或毛笔蘸药涂在患处，注意尽量不涂到患处以外的部位。1-2小时后，照射阳光或紫外线(320～380nmU.V.A.)。初照时间为0.5-1分钟，以后每周增加1分钟，出现明显红斑反应时，不再增加照射剂量。隔日或每日治疗一次。外用与内服配合使用，疗效更佳(内服方法参见敏柏宁片说明书)。疗程视适应症而定。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

1;红斑狼疮症、红细胞生成性卟啉症和着色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮肤癌史患者。3;曾使用含砷药物或放射治疗的患者。4;无晶状体的患者(因没有晶状体，视网膜损害的危险性明显增加)。5;对补骨脂类有特异反应或过敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品用于白癜风、牛皮癣。

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

本品(8-甲氧补骨脂素)是从尼罗河岸的植物大阿美的种子内提取出来的光敏化剂，具有光动力学作用，使皮肤对太阳光或人工紫外线作用敏感。它的作用谱在320～380nm之间，365nm的效果最大。-毒理特性:动物试验显示甲氧沙林没有致畸作用。小规模人体临床试验数据也未显示有致畸作用。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，

1.本药是强力光敏药物，只能在医生的指导下使用。2.照射治疗后，应清洗患处并遮盖治疗部位，以避免过度阳光或紫外线照射，防止烧伤的风险。3.长期多次照射引起皮肤老化，皮肤呈深红色或起水泡，应停药数日，直到以上症状消失。4.治疗接近眼部时，应避免药液进入眼内，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外线的太阳眼镜，以避免晶体受损而发生白内障。5.建议青年女性在治疗期间采用有效的避孕方法。6.防止儿童接触。