泛昔洛韦片

泛昔洛韦片

氯法齐明软胶囊

本品主要成分为：泛昔洛韦。

本品主要成份为：氯法齐明。其化学名称为：10-(对-氯苯基)-2，10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。

地奥集团成都药业股份有限公司

立业制药股份有限公司

国药准字H19991113

国药准字H32021093

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1．作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。2．与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。3．本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。4．本品亦可与其他抗结核药合用于艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染，但临床疗效常不满意。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下： 肌酐清除率60ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次 肌酐清除率40～59ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次 肌酐清除率20～39ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

1．耐氨苯砜的各型麻风，口服，一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗...

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

1．皮肤粘膜着色为其主要不良反应。服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染，呈粉红色、棕色、甚至黑色。着色程度与剂量、疗程成正比。停药2月后色素逐渐减退，约1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡红色，且可通过胎盘使胎儿着色，但未有致畸报道。应注意个别患者因皮肤着色反应而导致抑郁症，曾有报道，2例患者继皮肤色素减退后，因精神抑郁而自杀。2．约70%～80%用本品治疗的病人皮肤有鱼鳞病样改变，尤以四肢和冬季为主。停药后2～3月可好转。3．本品可致食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。4．个别患者可产生眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮肤瘙痒等。5．个别患者可产生皮肤色素减退。6．个别报道发生阿斯综合征。7．偶有服药期间发生脾梗死、肠梗阻或消化道出血而需进行剖腹探查者。因此应高度注意服药期间出现急腹症症状者。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

1．作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。2．与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。3．本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。4．本品亦可与其他抗结核药合用于艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染，但临床疗效常不满意。

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，

1．有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。2．应与食物或牛奶同时服用。3．为防止耐药性产生，本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。4．治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。5．多种杆菌性（界线型、界线-瘤型和瘤型麻风）麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。6．每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。7．对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。8．用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。