贝琪(阿折地平片)

贝琪(阿折地平片)

甲氨蝶呤片

本品主要成分为阿折地平。

甲氨蝶呤。

南京正大天晴制药有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H20080266

国药准字H19983205

本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

早餐后口服，一日一次。成人的初始剂量为8mg，每日一次，最大剂量为16mg每日一次。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量5...

1、妊娠或可能妊娠的妇女。 2、对本品有过敏史的患者。 3、正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦）的患者。

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降

本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

1、阿折地平在日本的临床研究提示，在总共1103例患者中共有159例（占14.4%）出现不良反应（自觉症状以及临床检查值异常）。在383例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期报告中，使用结果显示：5146例患者中有182例出现不良反应（包括临床检查值异常）（占3.5%）。不良反应种类及发生频率： （1）过敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙痒。 （2）中枢神经系统（0.1-1%以下）：头痛、头重、打颤、眩晕。 （3）消化系统： ①0.1-1%以下：胃部不适、恶心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循环系统： 0.1-1%以下：惊悸、发烧、倦怠感、面部潮红。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸细胞增多。 （6）肝脏： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能异常、ALP升高。 ②0.1%以下：总胆红素升高。 （7）肾脏：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、总胆固醇，钾升高。 ②0.1%以下：钾低下、尿内结晶增加、浮肿。 注：出现过敏时应停止给药。

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

1、慎用： （1）严重肝功能不全的患者应慎用（因本品在肝脏中代谢）。 （2）严重肾功能不全的患者应慎用（一般情况下，严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退）。 （3）老年患者（见“老年用药”）。 2、重点注意事项： （1）据报道，突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧，停用本品时，应在医生的指导和密切观察下，缓慢减量直至安全停药。 （2）给予本品时，很少数患者可能会出现血压过低，在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。 （3）因降压作用可能会出现头晕，因此高空作业、车辆驾驶、操作危险机械时应予注意。 3、其他注意事项：在服用本品并施行CAPD（持续不卧床腹膜透析）的患者，若透析排液出现白色混浊，应注意鉴别可能的腹膜炎等。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠及可能妊娠的妇女禁用。 （2）哺乳期妇女最好避免使用本品，如必须使用应停止哺乳。 5、儿童用药：对出生时低体重儿、新生儿、乳儿、婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。 6、老年用药：老年患者贝琪问折地平片时，应从8mg或更低剂量开始给药,在给药过程中密切观察，慎重给药。 7、药物过量：尚无相关的研究资料。药物过量可能引起低血压，如发生药物过量，必须监测血压，一旦发生低血压，应及时给予心血管支持治疗，包括抬高下肢等处理措施，注意心肺功能、循环血容量和尿量等监测。

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；