贝琪(阿折地平片)

贝琪(阿折地平片)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为阿折地平。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

南京正大天晴制药有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20080266

国药准字H20113438

本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

早餐后口服，一日一次。成人的初始剂量为8mg，每日一次，最大剂量为16mg每日一次。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、妊娠或可能妊娠的妇女。 2、对本品有过敏史的患者。 3、正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦）的患者。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、阿折地平在日本的临床研究提示，在总共1103例患者中共有159例（占14.4%）出现不良反应（自觉症状以及临床检查值异常）。在383例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期报告中，使用结果显示：5146例患者中有182例出现不良反应（包括临床检查值异常）（占3.5%）。不良反应种类及发生频率： （1）过敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙痒。 （2）中枢神经系统（0.1-1%以下）：头痛、头重、打颤、眩晕。 （3）消化系统： ①0.1-1%以下：胃部不适、恶心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循环系统： 0.1-1%以下：惊悸、发烧、倦怠感、面部潮红。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸细胞增多。 （6）肝脏： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能异常、ALP升高。 ②0.1%以下：总胆红素升高。 （7）肾脏：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、总胆固醇，钾升高。 ②0.1%以下：钾低下、尿内结晶增加、浮肿。 注：出现过敏时应停止给药。

1、慎用： （1）严重肝功能不全的患者应慎用（因本品在肝脏中代谢）。 （2）严重肾功能不全的患者应慎用（一般情况下，严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退）。 （3）老年患者（见“老年用药”）。 2、重点注意事项： （1）据报道，突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧，停用本品时，应在医生的指导和密切观察下，缓慢减量直至安全停药。 （2）给予本品时，很少数患者可能会出现血压过低，在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。 （3）因降压作用可能会出现头晕，因此高空作业、车辆驾驶、操作危险机械时应予注意。 3、其他注意事项：在服用本品并施行CAPD（持续不卧床腹膜透析）的患者，若透析排液出现白色混浊，应注意鉴别可能的腹膜炎等。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠及可能妊娠的妇女禁用。 （2）哺乳期妇女最好避免使用本品，如必须使用应停止哺乳。 5、儿童用药：对出生时低体重儿、新生儿、乳儿、婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。 6、老年用药：老年患者贝琪问折地平片时，应从8mg或更低剂量开始给药,在给药过程中密切观察，慎重给药。 7、药物过量：尚无相关的研究资料。药物过量可能引起低血压，如发生药物过量，必须监测血压，一旦发生低血压，应及时给予心血管支持治疗，包括抬高下肢等处理措施，注意心肺功能、循环血容量和尿量等监测。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。