醋酸锌

醋酸锌

氟他胺片

本品主要成分为醋酸锌。

本品主要成份为氟他胺。

南京长澳制药有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H20060967

国药准字H19990144

本品用于维持治疗肝豆状核变性，且已经开始使用整合剂治疗的患者。

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、在成年中推荐剂量为50mg，3次/日，空腹服用，在进餐前至少1h或进餐后2h后服用。 2、10岁以上儿童及妊娠期妇女，25mg，3次/日的剂量有效，如效果不好，可增加至50mg，3次/日，空腹服用，在进餐前至少1h或进餐后2h后服用。

口服。 单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次...

1、对本品过敏者禁用。 2、10岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。 3、锌可经乳汁分泌，导致婴儿铜缺乏，哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅适用于男性患者，对孕妇及哺乳期妇女使用尚无研究。然而须想到孕妇服用本品危害胎儿饿可能性和药物在乳汁中存在的可能性。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：请参见

本品用于维持治疗肝豆状核变性，且已经开始使用整合剂治疗的患者。

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

本品的临床经验有限，使用硫酸锌治疗肝豆状核变性的不良反应包括胃刺激症状、ALP升高、淀粉酶和脂肪酶升高。

药理作用：氟他胺为一种非类固醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素，能阻止雄性继续在靶细胞的吸收和/或组织雄性激素与细胞核的结合，显示强力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析，未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

1、本品不用于有症状的肝豆状核变性患者初始治疗，因为锌诱导增加小肠上皮细胞金属硫蛋白和阻断铜的摄取需要一定的时间。有症状的患者应使用整合剂开始治疗，在初始治疗过程中，因铜存储的动员，神经功能可能出现恶化。旦初始治疗完成，患者病情稳定，即可开始本品的治疗，同时根据患者的情况，可继续或停止初始治疗。 2、治疗过程中应监测患者的症状和24h尿铜。尿铜可精确反映未经螯合剂治疗患者体内铜的状态。医师应知道，经整合剂（青霉胺、曲恩汀）治疗的患者的尿铜常常升高，而足够的锌治疗可逐渐使尿铜水平降低至≤125μg/24h。 3、适当的时候对神经精神情况（包括语言功能）、肝功能(包括转氨酶、胆红素）进行评价。 4、如有可能，可给予患者[64CU]，口服后1-2h，随粪便排泄的放射性小于给药剂量1.2%，说明患者治疗效果很好。 5、24h尿锌水平可反应本品的治疗的效果。

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