功能主治:本品用于维持治疗肝豆状核变性,且已经开始使用整合剂治疗的患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为醋酸锌。 |
枸橼酸西地那非。 |
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生产企业 |
南京长澳制药有限公司 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20060967 |
国药准字H20150003 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于维持治疗肝豆状核变性,且已经开始使用整合剂治疗的患者。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、在成年中推荐剂量为50mg,3次/日,空腹服用,在进餐前至少1h或进餐后2h后服用。 2、10岁以上儿童及妊娠期妇女,25mg,3次/日的剂量有效,如效果不好,可增加至50mg,3次/日,空腹服用,在进餐前至少1h或进餐后2h后服用。 |
1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前... |
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副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、10岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。 3、锌可经乳汁分泌,导致婴儿铜缺乏,哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 |
以下为对照临床试验中,发生率 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于维持治疗肝豆状核变性,且已经开始使用整合剂治疗的患者。 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
本品的临床经验有限,使用硫酸锌治疗肝豆状核变性的不良反应包括胃刺激症状、ALP升高、淀粉酶和脂肪酶升高。 |
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注意事项 |
1、本品不用于有症状的肝豆状核变性患者初始治疗,因为锌诱导增加小肠上皮细胞金属硫蛋白和阻断铜的摄取需要一定的时间。有症状的患者应使用整合剂开始治疗,在初始治疗过程中,因铜存储的动员,神经功能可能出现恶化。旦初始治疗完成,患者病情稳定,即可开始本品的治疗,同时根据患者的情况,可继续或停止初始治疗。 2、治疗过程中应监测患者的症状和24h尿铜。尿铜可精确反映未经螯合剂治疗患者体内铜的状态。医师应知道,经整合剂(青霉胺、曲恩汀)治疗的患者的尿铜常常升高,而足够的锌治疗可逐渐使尿铜水平降低至≤125μg/24h。 3、适当的时候对神经精神情况(包括语言功能)、肝功能(包括转氨酶、胆红素)进行评价。 4、如有可能,可给予患者[64CU],口服后1-2h,随粪便排泄的放射性小于给药剂量1.2%,说明患者治疗效果很好。 5、24h尿锌水平可反应本品的治疗的效果。 |
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、PEYRONIE氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。 |