美索巴莫

美索巴莫

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为美索巴莫。

活性成份:妥布霉素。

南京白敬宇制药有限责任公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H32025528

注册证号H20140811

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，饭后服用。 美索巴莫胶囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，饭后服用，或遵医嘱。 美索巴莫注射液： 1、静脉推注：病人在静卧条件下，缓缓推注，给药速度每分钟不得超过3ml，注射后应至少休息10-15分钟。 2、静脉滴注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。滴速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml。稀释后的混合液不能冷藏。 3、使用剂量和次数根据病情和治疗效果来决定。成人一次使用剂量为1.0g，一日最大剂量为3.0g，连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应改为口服给药以维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量，连续使用不能超过3天。若病情持续，在停药48小时后可再重复给予一个疗程。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊：对本品及其成分过敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300为溶媒，它可以加重肾功能不全患者原有的酸毒症和尿素的积蓄，因此禁用于肝、肾功能障碍者。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

国外文献报道，使用美索巴莫出现过以下不良反应： 1、全身症状：过敏反应、血管神经性水肿、发热、头痛。 2、心血管系统：心动过缓、面红、低血压、晕厥、血栓性静脉炎。 3、消化系统：消化不良、黄疸（包括胆汁性黄疸）、恶心和呕吐。 4、血液淋巴系统：白细胞减少。 5、免疫系统：超敏反应。 6、神经系统：健忘、迷糊、复视、眩晕或头晕、困倦、失眠、轻度肌肉不自主运动、眼球震颤、镇静、癫痫（包括癫痫大发作）、晕头转向。 7、皮肤和感觉：视力模糊、结膜炎、鼻塞、金属味觉、瘙痒、皮疹和风疹。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊： 1、老年患者、肝肾功能损伤者其清除率降低，药物的消除半衰期有所延长，应慎用本品。 2、服药期间不宜操作机动车辆和机械设备。 3、由于本品可能抑制中枢神经系统，因此服用酒精或其他中枢神经抑制剂时应慎用本品。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对生育力和胎儿的影响尚不明确，有本品子宫内暴露导致胎儿畸形的报道，因此孕妇一般禁用。本品是否通过乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女避免使用。 5、儿童用药：儿童用药的安全有效性尚不明确。 6、老年用药：老年患者注意适当减量。 7、药物过量： （1）本品急性中毒的信息有限。过量常发生在与酒精或其他中枢抑制剂合用的情况，主要症状为恶心、困倦、视力模糊、低血压、癫痫发作和昏迷、国外上市后监测资料曾有单用本品或合用中枢抑制剂、酒精或精神科药物出现死亡的报道。 （2）药物过量的处理包括对症和支持治疗。支持治疗包括维持气道畅通、监测尿量和生命体征，必要时进行静脉输液。血液透析是否有效尚不明确。 美索巴莫注射液： 1、本品性状发生改变时，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释混合后不得冷藏。 3、注射时需仔细操作避免药液渗出血管外引起不必要的伤害。 4、用药期间不得从事操作机械或驾驶机动车辆等。 5、静脉注射速度不宜过快。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：本品在治疗儿科患者的安全性和有效性尚不明确，经验剂量和管理，可专门用于儿科的破伤风患者。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：经常过量使用美索巴莫并与乙醇或者其它中枢神经系统镇静剂合用会致以下反应：恶心、呕吐、嗜睡、视力模糊、低血压。他们的主要征兆是嗜睡，处理方法是对症治疗即可。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。