阿克他利

阿克他利

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成份为阿克他利。

甲苯磺酸索拉非尼。

江苏苏中药业集团股份有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20061026

H20160201

本品用于治疗类风湿关节炎。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 阿克他利片： 口服。与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g（1片），一日3次。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

1、对本品过敏者。 2、血友病或血小板减少症。 3、严重肝、肾功能不全。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品用于治疗类风湿关节炎。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1、严重的不良反应： （1）肾病综合征：曾经出现过肾病综合症（发病率不明），故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。 （2）间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎（不到0.1%），因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。 2、其他的不良反应： （1）肾脏：肾功能异常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。 （2）肝脏：肝功能异常（GOT、GPT、AL-P升高等）。 （3）血液：贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。 （4）消化系统：腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。 （5）口干、口唇肿胀。 （6）皮肤：皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。 （7）神经系统：头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。 （8）其他：浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。 注：一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。 3、此类药品共同的不良反应：其他的抗风湿类药品曾被报道有：急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。

下列情况应谨慎用药： 1、肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。 2、在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。 3、由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。 4、本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。 5、服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查（血液、肝功能、肾功能等检查）。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。