硝酸咪康唑

硝酸咪康唑

依西美坦片

本品主要成分为硝酸咪康唑。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江苏云阳集团药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20123299

H20160052

硝酸咪康唑胶囊：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

硝酸咪康唑胶囊： 饭后口服。疗程视病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小儿口服初始剂量为每日30-60mg/kg，而后减为每日10-20mg/kg；婴儿每日30mg/kg，分2次给药。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗净的患处。早晚各1次；若与乳膏剂联合用药，每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次，一般疗程2-6周。在症状消失后，应继续用药一周，以防复发。 硝酸咪康唑阴道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗净外阴后置于阴道深处，最好采用仰卧姿势操作，连续七天为一疗程。本药须遵医嘱使用。 硝酸咪康唑阴道软胶囊： 阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。 硝酸咪康唑栓： 阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法：第一日晚一枚，随后三日早晚各一枚，即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑软膏/硝酸咪康唑凝胶： 1、皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2-5周）应继续用药10天，以防复发。 2、指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2-3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。 3、念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5g）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽剂/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日2-3次。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

一岁以下婴儿、孕妇、肝功能障碍患者及对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

硝酸咪康唑胶囊：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、消化道反应如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。 2、少数患者可发生皮肤瘙痒、皮疹、头晕、发冷、发热等，偶可发生过敏性休克。 3、偶可发生正常红细胞性贫血、粒细胞和血小板减少、高脂血症（如胆固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基转移酶一过性轻度升高。 4、偶见过敏、水疱、灼热感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑和给药部位不适。

1、治疗期间定期检查周围血象、血胆固醇、三酰甘油、血清氨基转移酶等。 2、动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性，因此孕妇禁用本品；本品是否会分泌进入乳汁尚不明确，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 3、避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、含有滑石粉，其良好的吸湿性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止气管刺激。特别是用于婴儿和儿童治疗时，小心使用本品以防止儿童吸入。 6、局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起气管堵塞。使用支持疗法和供氧的方法治疗呼吸暂停。如果呼吸抑制，应考虑气管插管，去除堵塞的物质，以及辅助呼吸。 7、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响