功能主治:本品适用于:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
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生产企业 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
成都倍特药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20063279 |
国药准字H20163436 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于: |
1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。 |
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用法用量 |
1、成人: (1)静脉注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解,缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。 (2)肌内注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1-1.5ml溶解,肌内注射。 2、儿童:剂量一般为一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。 |
剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,不受饮食影响。详见说明书。 |
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副作用 |
对法莫替丁过敏者禁用、严重肾功能不全者禁用。 |
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大;2.中断治疗后乙肝恶化;3.新发作或恶化的肾损害;4.骨矿物密度下降;5.免疫重建综合征(详见说明书)。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药:研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L |
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成分 |
本品适用于: |
1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、常见不良反应有:头痛、眩晕、便秘、腹泻。 2、偶见如下不良反应: (1)过触反应:皮疹、瘙痒、紫绀。 (2)全身反应:高热、寒颤。 (3)心血管:血压上升、心悸、面部潮红。 (4)肠胃道:轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。 (5)造血系统:白细胞减少。 (6)呼吸系统:胸闷、呼吸困难。 (7)其它:失眠、月经失调。 |
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注意事项 |
1、本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。 2、对于肾功能障碍的患者,会出现本品血中浓度的蓄积,所以应调整给药剂量。 3、出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时,应停药就医。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用;哺乳妇女使用时应停止授乳。 5、儿童用药:婴幼儿慎用。 6、老年用药:老年患者慎用。 7、药物过量:过量使用(8mg/d),可引起血清催乳素升高,出现乳房疼痛、敏感及肿胀,停药后上述症状消失。 |
同不良反应。(详见说明书) |