功能主治:本品适用于:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20063279 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于: |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
1、成人: (1)静脉注射:一次20mg,每日2次,用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解,缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。 (2)肌内注射:一次20mg,每日2次,用注射用水1-1.5ml溶解,肌内注射。 2、儿童:剂量一般为一次0.4mg/kg,每日2次,用法同上。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
对法莫替丁过敏者禁用、严重肾功能不全者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于: |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、常见不良反应有:头痛、眩晕、便秘、腹泻。 2、偶见如下不良反应: (1)过触反应:皮疹、瘙痒、紫绀。 (2)全身反应:高热、寒颤。 (3)心血管:血压上升、心悸、面部潮红。 (4)肠胃道:轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。 (5)造血系统:白细胞减少。 (6)呼吸系统:胸闷、呼吸困难。 (7)其它:失眠、月经失调。 |
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注意事项 |
1、本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。 2、对于肾功能障碍的患者,会出现本品血中浓度的蓄积,所以应调整给药剂量。 3、出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时,应停药就医。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用;哺乳妇女使用时应停止授乳。 5、儿童用药:婴幼儿慎用。 6、老年用药:老年患者慎用。 7、药物过量:过量使用(8mg/d),可引起血清催乳素升高,出现乳房疼痛、敏感及肿胀,停药后上述症状消失。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |