复方醋酸钠林格注射液

复方醋酸钠林格注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品为复方制剂，主要组成成分为氧化钠，氧化钾，氧化镁，醋酸钠，枸橼酸钠，葡萄糖酸钙，葡萄糖。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

江苏正大丰海制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20173335

国药准字H10950224

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。 2、用量：通常成人一次500-1000ml，根据年龄、症状和体重不同适当增减。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

下列情况禁用： 1、高钾血症。 2、高钙血症。 3、高镁血症。 4、甲状腺功能低下。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

据报道，总病例201例中有2例不良反应，不良反应率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，出现脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品不以补充能量为目的的，当患者的循环动态等达到稳定时，根据患者的状态进行调节。应该根据需要中止本品，改用维持输液或者高能量输液等， 2、下列情况慎用： （1）肾功不全者，因水、电解质调节机能低下，应慎用本品。 （2）心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会引起症状加重，应慎重给药。 （3）高渗性脱水症患者，必须补充水分，由于本品含有多种电解质用后可能使症状加重，应慎用本品。 （4）由于阻塞性尿路疾惠导致尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重，应慎重给药。 （5）糖尿病患者，由于抑制葡萄糖向组织的移行，可能会导致高血糖而致症状恶化，应慎重给药。 3、给药前： （1）输液时应防止感染（患者皮肤和器具要消毒）。 （2）寒冷时期应温热至体温水平使用。 （3）本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。 4、输液时应观察血液循环状态及尿量，根据需要调整给药速度。 5、其他注意事项：一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入begle狗体内，输液后不久，因液体中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。