甲硫氧嘧啶片

甲硫氧嘧啶片

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为甲硫氧嘧啶。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北京市燕京药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H11020951

注册证号H20181059

本品适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品用于： 1、治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg（3片）。视病情轻重介于150-400mg（1片半-4片），分次口服，一日最大量600mg（6片）。 2、病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg（半片-1片半），视病情调整。 3、小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应。也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。 2、个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。 3、最严重的不良反应为粒细胞缺乏症。故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时，应按医嘱停用或调整用药。

1、应定期检查血象及肝功能。 2、对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，使AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。 4、应用本品后，皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高，故目前已较少应用。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。