甲硫氧嘧啶片

甲硫氧嘧啶片

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为甲硫氧嘧啶。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

北京市燕京药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H11020951

国药准字H19990258

本品适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品用于： 1、治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg（3片）。视病情轻重介于150-400mg（1片半-4片），分次口服，一日最大量600mg（6片）。 2、病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg（半片-1片半），视病情调整。 3、小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应。也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。 2、个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。 3、最严重的不良反应为粒细胞缺乏症。故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时，应按医嘱停用或调整用药。

1、应定期检查血象及肝功能。 2、对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，使AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。 4、应用本品后，皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高，故目前已较少应用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。