盐酸川芎嗪

盐酸川芎嗪

来曲唑片

本品主要成分为盐酸川芎嗪。

本品主要成份为来曲唑。

北京市燕京药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H11020500

国药准字H20133109

本品适用于治疗缺血性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成，脑血栓及其他缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病，脉管炎等。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸川芎嗪： 静脉滴注。每次80mg-120mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后，缓慢静脉滴注，每日1次，10-15天为1疗程。 盐酸川芎嗪注射液： 静脉滴注。缺血性脑血管病急性期及其他缺血性血管疾病，以本品注射40-80mg（1-2支）。稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。速度不宜过快，一日1次，10日为1个疗程，一般使用1-2个疗程。 盐酸川芎嗪氯化钠注射液： 静脉滴注，80-120mg/次，每天1--2次，一般以10-14天为一疗程，必要时可以遵医嘱重复。 盐酸川芎嗪葡萄糖注射液： 静脉滴注：一次100ml，缓慢滴注，每日一次，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用，脑出血及有出血倾向者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品适用于治疗缺血性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成，脑血栓及其他缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病，脉管炎等。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

偶有口干、嗜唾等。

1、脑水肿患者慎用。 2、不得与碱性药物配伍使用。 3、本品静脉滴注速度不宜过快，一般以不超过30-40滴/分为宜。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药；未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法