硝酸硫康唑喷雾剂

硝酸硫康唑喷雾剂

氟芬那酸丁酯软膏

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

氟芬那酸丁酯。

山东京卫制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20110058

国药准字H20030188

硝酸硫康唑具有广谱抗真菌作用。适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。喷于患处，一日2次；详见说明书。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些不良反应不影响治疗。 国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼，1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，未采取相关措施，自行好转。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

硝酸硫康唑具有广谱抗真菌作用。适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免接触眼睛和其他黏膜；3. 过敏者禁用；4. 用药期间不宜饮酒；5. 如出现严重刺激或过敏反应应立即停药并咨询医生。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。