注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分为丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化学名称：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

北京双鹭药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20203260

国药准字H20020390

1、肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1、初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌内或静脉注射，共2周。静脉注射必须非常缓慢。避免同一部位多次肌内注射。 2、维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。

1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

对本品过敏者。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：自主神经系统：潮红；全身：疲劳。详见说明书。

1、肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。

高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1、本药长期大量使用未见严重不良反应。以下不良反应较轻微且短暂，无需停药： （1）对本品特别敏感的患者，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用安眠药可减轻此症状。 （2）其他还有浅表性静脉炎、恶心、腹泻、出汗和头痛等。 （3）另外，如出现其它症状，请与医生联系。 2、抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极罕见。（有关情况参阅注意事项及其中的预防措施）

1、注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。 3、请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针瓶由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，请不要使用。 4、对驾驶或操作机械的能力无影响。 5、配伍禁忌：本品不应与碱性溶液或含钙溶液混合。 6、自杀/自杀观念： （1）抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀/相关的事件)的风险增高相联系。这种自杀的危险一直都存在着，直到病情暂时得到缓解和减轻。因为在治疗的前几周或治疗初期病情可能无改善，因此在这期间对病人一定要加强观察和监控。 （2）—些临床经验显示即使在改善初期也可能出现自杀风险增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸过程中出现的其它精神障碍也可能与自杀风险增高相关。此外，这些病症往往发生在抑郁症患者身上，对有其它精神障碍的患者在治疗期间应采取积极的预防措施。 （3）有自杀行为或自杀念头病史的患者，或者在治疗前即表现出明显自杀念头的自杀风险较大。在治疗期间对这些患者应严密观察和监控。比较抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究显示用抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。 （4）用抗抑郁药进行治疗时应加强对病人的严密观察和监护，特别是对于自杀风险较大的患者，尤其在治疗的开始阶段以及调整药物剂量后，更应该加强这种监护。应该告诉患者(或其监护人)注意监测观察，一旦发现病情恶化，或出现自杀观念或自杀行为，或行为异常改变，应立即向主管医生报告。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、药物过量：尚无用药过量的报道，如出现药物过量，请咨询医生及时处理。

1.警告：开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。 2.本品的扩张血作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。 4.肝功能损害患者：与其它所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者：仅10%的药物以原形由尿液排泄，氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，因此，对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。