柳烯酸溶液喷雾剂

柳烯酸溶液喷雾剂

伏立康唑片

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄菏脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

主要成份：伏立康唑。

珠海同源药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20060249

注册证号H20150052

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

成人用药:口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换(其余详见说明书)。

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反映轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。儿童用药：12岁以下儿童严禁大面积使用。老年用药：老年患者严禁大面积使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女：育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女 尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药：伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。老年用药：在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 （2）远离火源，勿让儿童取服。 （3）本品应避免阳光直射和接触金属物质。 （4）炎症和感染的皮损勿使用。 （5）勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 （6）本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。

1. 可能引起视觉改变，驾驶或操作机械时应谨慎；2. 可能影响肝功能，定期监测肝功能；3. 可能引起心律失常，有心脏疾病史患者应慎用；4. 可能与某些药物相互作用，使用前咨询医生；5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。