柳烯酸溶液喷雾剂

柳烯酸溶液喷雾剂

夫西地酸钠软膏

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄菏脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

珠海同源药业有限公司

四川海思科制药有限公司

国药准字H20060249

国药准字H20173407

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反映轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

孕妇及哺乳期妇女用药：因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。儿童用药：12岁以下儿童严禁大面积使用。老年用药：老年患者严禁大面积使用。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 （2）远离火源，勿让儿童取服。 （3）本品应避免阳光直射和接触金属物质。 （4）炎症和感染的皮损勿使用。 （5）勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 （6）本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。

据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。