柳烯酸溶液喷雾剂

柳烯酸溶液喷雾剂

苯磺贝他斯汀片

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄菏脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

珠海同源药业有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20060249

国药准字H20193370

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反映轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.

孕妇及哺乳期妇女用药：因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。儿童用药：12岁以下儿童严禁大面积使用。老年用药：老年患者严禁大面积使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或有可能妊娠的妇女慎用，必须用药时，应仅限于在判断其治疗意义大于治疗风险时使用。妊娠中给药的安全性尚不明确。此外，动物实验(大鼠)发现该药物向胎鼠有转移。2.对哺乳期妇女慎用。必须用药时，必须避免哺乳。有报告称动物实验(大鼠)发现向乳汁中有转移。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿或幼儿的安全性尚未确立。老年用药：本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 （2）远离火源，勿让儿童取服。 （3）本品应避免阳光直射和接触金属物质。 （4）炎症和感染的皮损勿使用。 （5）勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 （6）本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员及机械操作者慎用；3. 有心脏疾病患者慎用；4. 有肾脏疾病患者慎用；5. 有肝脏疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。