阿昔洛韦缓释片

阿昔洛韦缓释片

氟芬那酸丁酯软膏

本品主要成份为阿昔洛韦。

氟芬那酸丁酯。

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20010200

国药准字H20030188

本品适用于治疗下列疾病；1.急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹：用于初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘：用于治疗水痘。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

口服，用水吞服，药片不可掰、压或嚼碎，其余详见说明书。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

1．消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2．过敏性反应：包括发烧、头痛、外周红肿等。3．神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。5．肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。6．肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7．皮肤：秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。8．局部反应：眼部不适感等。9．其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下，哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。儿童用药：2岁以下儿童慎用。老年用药：目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

本品适用于治疗下列疾病；1.急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹：用于初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘：用于治疗水痘。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1. 肾功能不全患者需调整剂量；2. 避免与肾毒性药物合用；3. 定期监测肾功能和血常规；4. 孕妇和哺乳期妇女慎用；5. 服药期间避免饮酒。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。