功能主治:1、恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为盐酸米托蒽醌。 |
化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化学结构式:略。 分子式:(C14H20NNaO11)n。分子量:重量平均分子量50~120万。 |
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生产企业 |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
参天制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H10960119 |
国药准字J20130012 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1、恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。 |
详见说明书。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 盐酸米托蒽醌注射液、注射用盐酸米托蒽醌: 1、将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。 2、静脉滴注: (1)单用本品,按体表面积一次12-14mg/m2,每3-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用3-5天,间隔2-3周。 (2)联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。 |
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。详见说明书。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期妇女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈恶液体质,伴有心、肺功能不全的病人禁用。 |
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。 |
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禁忌 |
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成分 |
1、恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。 |
详见说明书。 |
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药理作用 |
盐酸米托蒽醌注射液: 1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。 注射用盐酸米托蒽醌: 1、中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2、心脏毒性,可有心悸、早搏及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140-160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严格观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。 |
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注意事项 |
1、用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图,必要时还需测定左心室排血量、超声心等,当白细胞<1500/mm3应停药。 2、有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中,注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。 3、与其它抗肿瘤药物联用时,可能会加重对骨髓的抑制,应减量。 4、不宜作鞘内注射,可能会引起截瘫。 5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时,注意局部药液有无渗漏,如有发生,停止滴注,选另一静脉滴入。 6、本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。 7、本品由尿排出,可使尿呈蓝色,不需处理。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:米托蒽醌有潜在性的生殖毒性,故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤,选用时应权衡利弊,哺乳妇女最好不用。 9、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年用菂:老年患者较年轻患者对本品的消除率下降,故原有肝、肾疾病患者慎用。 11、药物过量:国外报道,偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌,由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。 |
1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时: 1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。 |