氟芬那酸丁酯软膏

氟芬那酸丁酯软膏

盐酸特比萘芬片

氟芬那酸丁酯。

本品主要成分为盐酸特比萘芬。

上海同联制药有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20163106

国药准字H20031340

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

常用剂量每天1~2次，用药前清洁和干燥患处，然后将本品薄薄撒于患处及其周围，如果患处已糜烂（如乳腺下、指间、臀间、腹股沟），晚上可用纱布敷盖。一般治疗期体癣、股癣：1~2周；足癣2~4周（如果一天用两次，通常疗程为1~2周）；花斑癣：2周。通常临床症状于用药后数天即可缓解，若要预防复发，应规律地使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

对特比萘芬或本品中任何赋形剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）

1仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能触及处。 2使用过程中如出现不良反应症状，应停止用药。 3疗程一般不超过4周。 4孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。