复方丙酸氯倍他索软膏

复方丙酸氯倍他索软膏

盐酸非索非那定片

本品为复方制剂，其组分为：丙酸氯倍他索和维A酸。

盐酸非索非那定。

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20040122

国药准字H20153221

寻常型银屑病。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

外用；在皮损坏处局部外用，一日2次，或遵医嘱。本品超过4周治疗的疗效和安全性尚未...

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

详见说明书。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然尚无直接证据显示人皮肤外用丙酸氯倍他索、维A酸导致畸胎，但动物实验显示丙酸氯倍他索和维A酸均有致畸作用。故，育龄期妇女用药期间不宜受孕。 尚不清楚局部使用本品是否可在乳汁中测出活性药物，但，哺乳期妇女应慎用本品，且在用药期间应暂停用药，一面婴儿轻口摄入本品。 儿童用药：婴儿及儿童用药的安全性有效性尚未确立，故不宜使用。 老年用药：与非老年患者用药相同。

寻常型银屑病。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

详见说明书。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

详见说明书。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。