吡柔比星

吡柔比星

卡托普利片

本品主要成分为盐酸吡柔比星。

本品主要成份为卡托普利。

浙江海正药业股份有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字H20045982

国药准字H31022986

本品用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

高血压；心力衰竭。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用盐酸吡柔比星： 1、将本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱内灌注。医生可根据患者病情调整刚给药时间、用量和次数。 2、静脉给药：一般按体表面积一次25-40mg/m2。乳腺癌，联合用药推荐每次40-50mg/m2。每疗程的第一天给药，根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病，成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。 3、动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2，一日１次，共用5-7日，亦可每次14-25mg/m2，每周一次。 4、膀胱内给药：用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2，稀释为500-1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留0.5h，每周1次，连续4-8次；然后每月1次，共1年。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1.成人常用量 （1）高血压，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50 mg，每日2-3次。疗效不满意可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50 mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量6.25 mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量 降压或治疗心力衰竭，按体重0.3 mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

1、因化疗或放弃而造成明显骨髓抑制的患者禁用。 2、严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用。 3、已用过大剂量恩换类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用。 4、妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

较常见的有： 皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 心悸，心动过速，胸痛。 咳嗽。 味觉迟钝。 较少见的有： 蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 心率快而不齐。 面部潮红或苍白。 少见的有： 白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。儿童用药：曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。老年用药：老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。

本品用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

高血压；心力衰竭。

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。 2、心脏毒性低于多柔比星，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。 3、脱发：本品脱发总体发生率约为40%，显著低于多柔比星（80%）；重度脱发的发生率约为20%，显著低于多柔比星（60%）。 4、胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔黏膜炎，有时出现腹泻。 5、其他：肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状，甚至膀胱萎缩。

1、由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性，所有应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并慼染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。 2、对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果本品的使用总量超过950mg/m2，有可能产生充血性心力衰竭，使用上应格外注意。 3、以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者，应密切监测心脏功能，慎重使用本品。 4、常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品，以免pH的原因影响效价或混浊溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。 5、本品静脉注射前应确保输液管通畅，严格避免药液外渗。一旦发生渗漏，可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死，建议迅速回吸药液，局部利多卡因封闭，必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。 6、肝肾功能不全慧者慎用本品。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 8、儿童用药：儿童使用本品时，应着重注意不良反应的产生，慎重给予本品。 9、老年用药：老年患者慎用或酌情减量。 10、药物过量：本品总限量为按体表面积700-950mg/m2。

1．胃中食物可使本品吸收减少30%～40%，故宜在餐前1小时服药。 2．本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3．下列情况慎用本品： (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 (6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4．用本品期间随访检查： (1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查； (2)尿蛋白检查每月一次。 5．肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6．用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7．用本品时若白细胞计数过低，暂停