硫酸异帕米星注射液

硫酸异帕米星注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为硫酸异帕米星。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

浙江海正药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20046000

国药准字H10950224

本品主要适用于敏感菌所致的下列感染：外伤、烧伤、手术等引起创口感染、肺炎、慢性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

肌内注射或静脉滴注。成人一日400mg，分1-2次给药。静脉滴注按下述要求进行：一日1次给药时，滴注时间不得少于1小时；一日2次给药时，滴注时间宜控制为30-60分钟。可根据患者年龄、体质和症状适当调整。肾功能不全患者应根据肾功能受损程度调整给药剂量和给药间隔。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷类抗生素引起听觉障碍者禁用。 2、肾衰竭者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品主要适用于敏感菌所致的下列感染：外伤、烧伤、手术等引起创口感染、肺炎、慢性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

（罕见：发生率＜0.1%；偶尔：发生率0.1%-5%；未确定：频度未明） 1、严重副作用： （1）休克：频度未明，如出现青紫、呼吸困难、胸闷、血压下降等症状时应停止用药，并进行适当治疗。 （2）急性肾功能障碍：罕见（＜0.1%），用药期间应定期检查肾功能，如有异常应停止用药并进行适当处理。 （3）第八脑神经（前庭神经）损害：＜0.1%，若出现耳鸣、耳聋等第八脑神经功能障碍症状应停止用药，不得不继续用药时应慎重用药。 2、其他副作用： （1）过敏反应：偶可出现斑疹、瘙痒、发热等症状。出现此类情况应停止用药。 （2）肾功能异常：偶见，若出现血尿素氮、肌酐上升、尿检异常、血电解质紊乱或出现少尿、血尿、蛋白尿、浮肿等症状时应停止用药。 （3）肝功能障碍：GOT、GPT、LDH、血清胆红素上升等情况应停止用药。 （4）血液：偶尔可能出现贫血、白血球减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增加等血液系统症状。 （5）注射部位：肌肉注射局部偶尔可出现发红、疼痛、硬结。 （6）神经：罕见，出现四肢等部位麻木或者无力感，应注意观察，出现此类症状时应停药。 （7）消化系统：罕见出现腹泻、恶心、呕吐，有时出现食欲不振症状。 （8）维生素缺乏症：罕见会出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血液病、出血倾向等）维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 （9）其他：罕见出现倦怠感、发热。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、一般注意事项：因易出现眩晕、耳鸣、耳聋等第8对脑神经障碍或急性肾功能障碍等严重的不良反应，请慎重使用本品。 2、以下患者请慎用本品： （1）肾功能不全患者：因有可能持续高血中浓度，出现第8对脑神经障碍或肾功能障碍，应减少用药剂量或延长给药间隔。 （2）肝功能异常患者：因有可能使肝功能进一步恶化。 （3）重症肌无力患者：因本品有神经肌肉阻断作用。 （4）老年患者。 （5）经口摄取不足者或非经口摄取营养的患者、全身状况不佳的患者； 3、交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。 4、有条件时疗程中应监测血药浓度。（本品血药峰浓度超过35mg/L，谷浓度超过10mg/L时易出现毒性反应），并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。 5、肾功能障碍患者，老年患者，长期用药及大剂量用药者等血中浓度容易升高，出现听力障碍的危险很大，因此，应注意进行听力检查。 6、使用中应注意事项： （1）肌肉注射应避免在同一部位多次注射，避免经过神经经过部位。注射部位容易出现硬结，注射后应对注射局部进行充分按摩。 （2）本品静脉滴注时，不能太快。静脉滴注液的配制方法：静脉滴注前须稀释本品，一般用氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）、复方乳酸钠注射液。 （3）本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。 7、长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 8、应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。 9、对于使用过麻醉剂、肌肉松弛剂的患者，大量输入用柠檬酸进行抗凝处理过的血液的患者使用氨基糖苷类抗生素，尽管给药途径、方式不同，也可能会出现神经肌肉阻断症状、呼吸麻痹等。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于本品可渗入脐带血和羊水中，可能引起胎儿的第8对脑神经损害，因此孕妇禁用。 （2）本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 11、儿童用药：对幼儿的安全有效性尚未证实。早产儿、新生儿、婴幼儿禁用。 12、老年用药：老年患者慎用。老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。老年患者有可能出现因维生素K缺乏而造成出血倾向。 13、药物过量：尚不明确。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。