盐酸洛美沙星

盐酸洛美沙星

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸洛美沙星。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

浙江海正药业股份有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20040444

国药准字H20203599

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒：用于敏感细菌引起的下列感染：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。 盐酸洛美沙星胶囊： 1、细菌性支气管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，疗程7-14日。 2、单纯性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手术感染的预防：口服，一次0.4g（4粒），手术前2-6小时服用。 4、急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，疗程14日。 盐酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。 4、文献报道该品国外用法和用量为： （1）慢性支气管感染急性发作：口服，一次0.4g，一日1次，疗程10日。 （2）急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，疗程3-10日。 （3）复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。 盐酸洛美沙星颗粒： 1、细菌性支气管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1疗程7-14日。 2、急性单纯性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染：一次4袋，一日1次，疗程14日。 3、单纯性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手术感染的预防：口服一次4袋，手术前2-6小时服用。 盐酸洛美沙星乳膏：外用，每次适量涂患处，一日2次。或遵医嘱。 盐酸洛美沙星眼用凝胶：滴于眼结膜囊内，每次1滴，每天4次。可以根据病人的情况对使用次数进行调整，滴药后保持闭眼5分钟。 盐酸洛美沙星滴眼液：滴于眼睑内，一日3-5次，一次1-2滴或遵医嘱。 盐酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。小儿滴数酌减。

对大多数患者，推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、沙奎那韦(增加210%)。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。-项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳

1、对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2、孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:心血管【见警告-心血管】；勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】；对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】；听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合井用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的，不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率，与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较，也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中，3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/m计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女：西地那非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒：用于敏感细菌引起的下列感染：

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒： 1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4、少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5、偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （4）关节疼痛。 盐酸洛美沙星眼用凝胶：偶有短暂刺激（局部烧灼感等）。 盐酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一过性刺激症状，不影响使用。 盐酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙痒感。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒： 1、肾功能减退者慎用。若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4、喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5、食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。 6、本品清除半衰期长达7-8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8、患者的尿PH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10、当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 12、儿童用药：本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 13、老年用药：老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 14、药物过量：逾量的处理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持疗法和对症处理。 大鼠和小鼠大剂量服用本品时，会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。 盐酸洛美沙星乳膏：使用中若出现过敏症状，应立即停用。 盐酸洛美沙星眼用凝胶： 1、不宜长期使用。 2、使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。 3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：尚不明确，不推荐使用。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 盐酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出现皮疹或其它过敏症状，应停用，严重者应采取相应措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜长期使用。 4、儿童用药：慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女：禁用。 盐酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于点耳。 2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。 3、出现过敏症状时应停止用药。 4、使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。 5、使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。