美索巴莫

美索巴莫

阿奇霉素分散片

本品主要成分为美索巴莫。

阿奇霉素。

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H12021114

国药准字H20000108

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，饭后服用。 美索巴莫胶囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，饭后服用，或遵医嘱。 美索巴莫注射液： 1、静脉推注：病人在静卧条件下，缓缓推注，给药速度每分钟不得超过3ml，注射后应至少休息10-15分钟。 2、静脉滴注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。滴速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml。稀释后的混合液不能冷藏。 3、使用剂量和次数根据病情和治疗效果来决定。成人一次使用剂量为1.0g，一日最大剂量为3.0g，连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应改为口服给药以维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量，连续使用不能超过3天。若病情持续，在停药48小时后可再重复给予一个疗程。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊：对本品及其成分过敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300为溶媒，它可以加重肾功能不全患者原有的酸毒症和尿素的积蓄，因此禁用于肝、肾功能障碍者。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

国外文献报道，使用美索巴莫出现过以下不良反应： 1、全身症状：过敏反应、血管神经性水肿、发热、头痛。 2、心血管系统：心动过缓、面红、低血压、晕厥、血栓性静脉炎。 3、消化系统：消化不良、黄疸（包括胆汁性黄疸）、恶心和呕吐。 4、血液淋巴系统：白细胞减少。 5、免疫系统：超敏反应。 6、神经系统：健忘、迷糊、复视、眩晕或头晕、困倦、失眠、轻度肌肉不自主运动、眼球震颤、镇静、癫痫（包括癫痫大发作）、晕头转向。 7、皮肤和感觉：视力模糊、结膜炎、鼻塞、金属味觉、瘙痒、皮疹和风疹。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊： 1、老年患者、肝肾功能损伤者其清除率降低，药物的消除半衰期有所延长，应慎用本品。 2、服药期间不宜操作机动车辆和机械设备。 3、由于本品可能抑制中枢神经系统，因此服用酒精或其他中枢神经抑制剂时应慎用本品。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对生育力和胎儿的影响尚不明确，有本品子宫内暴露导致胎儿畸形的报道，因此孕妇一般禁用。本品是否通过乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女避免使用。 5、儿童用药：儿童用药的安全有效性尚不明确。 6、老年用药：老年患者注意适当减量。 7、药物过量： （1）本品急性中毒的信息有限。过量常发生在与酒精或其他中枢抑制剂合用的情况，主要症状为恶心、困倦、视力模糊、低血压、癫痫发作和昏迷、国外上市后监测资料曾有单用本品或合用中枢抑制剂、酒精或精神科药物出现死亡的报道。 （2）药物过量的处理包括对症和支持治疗。支持治疗包括维持气道畅通、监测尿量和生命体征，必要时进行静脉输液。血液透析是否有效尚不明确。 美索巴莫注射液： 1、本品性状发生改变时，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释混合后不得冷藏。 3、注射时需仔细操作避免药液渗出血管外引起不必要的伤害。 4、用药期间不得从事操作机械或驾驶机动车辆等。 5、静脉注射速度不宜过快。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：本品在治疗儿科患者的安全性和有效性尚不明确，经验剂量和管理，可专门用于儿科的破伤风患者。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：经常过量使用美索巴莫并与乙醇或者其它中枢神经系统镇静剂合用会致以下反应：恶心、呕吐、嗜睡、视力模糊、低血压。他们的主要征兆是嗜睡，处理方法是对症治疗即可。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。