异维A酸凝胶

异维A酸凝胶

盐酸阿莫罗芬搽剂

本品主要成份为异维A酸。

本品每毫升含有主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克(相当于50毫克阿莫罗芬)辅料为基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸树脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，无水乙醇。

哈尔滨大中制药有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20050538

注册证号H20181200

适用于局部寻常痤疮、粉刺的治疗。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

外用，取少量涂于患处。每日1～2次，6～8周为一个疗程。用药前应清洁患处皮肤，且等其干燥后再用药。

将本品施用于病甲，每周使用1-2次。 请仔细按照（说明书）以下步骤使用本品。（详...

开始用药时，可能会出现烧灼感或轻、中度刺激感，也可能出现发红或脱皮现象，这些反应在停药后可能会消失。如果刺激感持续并很严重，需停止用药并咨询医生。 本品外用时，异维A酸经皮肤吸收可以忽略，但口服异维A酸时有下列不良反应： 1．本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等； 2．结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高； 3．毛发疏松，指甲变软； 4．骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 5．妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 6．实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用此药的安全性。当全身用药时，异维A酸可使人胚胎出现畸形，但在大鼠身上进行的生殖实验结果显示，局部应用剂量为人的60倍的异维A酸凝胶时，对鼠的胚胎没有损害。故建议妊娠期间不要使用此药。2．该凝胶中的异维A酸经皮吸收可以忽略，目前尚不清楚异维A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用此药。儿童用药：对儿童的安全性尚不清楚。口服异维A酸药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。老年用药：肝、肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。 儿童用药：缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于局部寻常痤疮、粉刺的治疗。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。 阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角处避免使用； 2．皮肤的敏感部位如颈部慎用； 3．凝胶涂抹的暴露部位应避免太阳光及UV射线的照射，如照射不可避免，应涂上一种防晒药品或采取遮蔽措施； 4．在凝胶使用期间避免使用日光灯； 5．皮肤破损处、湿疹样皮损处及日光灼伤处避免使用。

1.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 2.本品应避免接触粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 4.如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。 5.请放置在儿童不能触到的地方。 6.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指(趾)甲，并用药签除去残留的搽剂。 8.如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。