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吸入用七氟烷

吸入用七氟烷

处方药 医保

河北一品制药股份有限公司

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功能主治:本品用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

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吸入用七氟烷

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药品信息
吸入用七氟烷
吸入用七氟烷
盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片
主要成分

本品主要成分为七氟烷。

本品主要成份为盐酸胺碘酮。化学名称:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

生产企业

河北一品制药股份有限公司

山东信谊制药有限公司

批准文号

国药准字H20173156

国药准字H37021456

说明
作用与功效

本品用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

用法用量

1、七氟烷应通过经特殊校准过的挥发器来使用,以便能准确地控制七氟烷的浓度。 2、七氟烷的MAC随着年龄和氧化亚氮的增加而减少。其不同年龄组的平均MAC,详见说明书。 3、诱导:剂量须个体化,并须依据患者的年龄和临床状况的要求来调整。吸入七氟烷后可立即给予巴比妥类或其他静脉诱导剂。七氟烷可与纯氧或氧-氧化亚氮同时使用以达到麻醉诱导作用。成人,七氟烷吸入浓度至5%,2分钟内通常可达到外科麻醉效果;儿童,七氟烷吸入浓度至7%,2分钟内即可达到外科麻醉效果。作为术前没有用药的患者的麻醉诱导,七氟烷吸入浓度为8%。 4、维持:七氟烷伴或不伴氧化亚氮维持外科水平麻醉的浓度为0.5%-3%。 5、老年患者:同其它吸入性麻醉剂一样,通常较低的七氟烷浓度即可维持外科麻醉。 6、苏醒:七氟烷麻醉的苏醒期通常较短。因此,患者会较早要求减轻手术疼痛。

口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根据需要改为每日1片-2片维持,部分病人可减至1片,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根据需要逐渐改为每日1片-2片维持。

副作用

七氟烷禁用于已知对本品过敏的患者;禁用于已知或怀疑有恶性高热遗传史的患者。

(1)心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ① 窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应; ② 房室传导阻滞; ③ 偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时; 以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。 (2)甲状腺: ① 甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗; ② 甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。 (3)胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。 (4)眼部:服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可以通过胎盘进入胎儿体内,大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。儿童用药:儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。老年用药:老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

成分

本品用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

药理作用

1、与所有的吸入麻醉剂一样,七氟烷可导致剂量相关性心肺功能低下。大多数不良反应的严重程度是轻度到中度,而且是暂时的。恶心和呕吐是术后最常见的,而且和其它吸入性麻醉剂的此类反应的发生率近似。这些反应是手术和全身麻醉的普通的后遗症,可能由吸入麻醉剂、其它术中和术后使用的药物、以及患者对外科手术过程的反应引起。 2、以下不良反应的数据来自于美国和欧洲3200多名患者的临床试验。使用七氟烷的患者发生不良反应的类型、严重程度及频率与其它吸入麻醉剂相似。 3、七氟烷最易发生的不良反应是恶心(24%)和呕吐(17%)。儿童容易发生的是激动不安(23%)。 4、七氟烷其它经常发生的不良反应(≥10%)为:咳嗽加重和低血压。 5、除了恶心和呕吐,其它经常发生的不良反应(≥10%)依据年龄列表是:成人,低血压;老年人,低血压和心动过缓;儿童,激动不安和咳嗽加重。 6、七氟烷不常发生的不良反应(1%-10%)为:兴奋、嗜睡、寒战、心动过缓、头晕、唾液增多、呼吸紊乱、高血压、心动过速、喉痉挛、发热、头痛、体温降低、SGOT增高。 7、七氟烷偶然发生的不良反应(<1%)为:心律不齐、LDH增高、SGPT增高、低氧血症、呼吸暂停、白细胞增多、室性期外收缩、室上性期前收缩、哮喘、精神混乱、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房颤、完全的房室阻滞、二联律、白细胞减少。 8、恶性高热和急性肾衰的报告极少。 9、少数报告中提到术后肝炎,但与七氟烷无确定关系。 10、使用七氟烷后,特别是儿童有极少数会发生惊厥。 11、极少有报告肺水肿的发生。 12、与其他麻醉药一样,部分病例报告儿童在使用七氟烷麻醉诱导时会发生自发性痉挛和肌肉抽搐,但与七氟烷无确定关系。 13、七氟烷重复使用的经验很有限。但是,首次和重复使用所发生的不良反应无显著性差异。

注意事项

1、七氟烷只能由接受过麻醉科培训人员使用。维持呼吸道通畅、人工通气、氧气供给和循环再生的设备必须准备好以便随时使用。 2、七氟烷应通过经特殊校准过的专用挥发器来使用,以便能准确地控制七氟烷的浓度。麻醉加深时会加重血压过低和呼吸功能低下。 3、麻醉维持过程中,增加七氟烷的浓度可造成血压剂量依赖性降低。麻醉过深可导致血压过分降低,这种情况可通过降低吸入七氟烷的浓度来调整。在离开恢复室之前应仔细评估其全身麻醉的恢复情况。 4、对于某些敏感患者,吸入麻醉剂可能诱发骨骼肌代谢急性异常增加,氧需求增高而引发恶性高热的临床症状。其治疗方法包括停用诱发剂(如七氟烷)、静脉给予丹曲林钠和常规支持疗法。对于后期可能出现的肾衰应尽可能的监测并维持尿量。 5、对于有颅压升高危险的患者应慎用七氟烷,并联合应用降低颅压的方法,如过度换气。七氟烷与二氧化碳吸收剂直接接触可产生少量的化合物A(五氟异丙烯甲氟醚PIFE)和痕迹量的化合物B(五氟甲氧基异丙烯甲氟醚PMFE)。化合物A浓度随罐内温度、麻醉剂浓度的增加而增加;随气体流速的减小而增加;与氢氧化钡石灰反应比与钠石灰反应增加更明显。 6、已证实有些卤化麻醉剂和干燥的二氧化碳吸收剂反应会产生一氧化碳。至今,没有证据证明七氟烷会发生这样的反应。然而,为了减少在再呼吸循环过程中产生一氧化碳的危险和碳氧血红蛋白浓度增加的可能,二氧化碳吸收剂不能是干燥的。 7、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)除了一项只有少数患者参加的剖腹产研究外,没有其它在怀孕妇女(包括正常分娩者)中进行的使用七氟烷的研究。 (2)孕鼠只在中毒浓度下会引起其胎儿体重的减少和骨骼改变的增加。兔实验中未发现对胎儿的不利影响。 (3)因此,怀孕时只有明确需要才可使用七氟烷。 (4)尚不明确七氟烷是否会随母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用。 8、老年用药:同其它吸入性麻醉剂一样,通常较低的七氟烷浓度即可维持老年患者的外科麻醉。 9、药物过量:在七氟烷过量后应马上停止使用、保持气管通畅、吸入纯氧以帮助或控制呼吸、并维持心血管功能。

(1)过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。 (2)对诊断的干扰: ① 心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征; ② 极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高; ③ 甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 (3)下列情况应慎用: ①窦性心动过缓; ②Q-T延长综合征; ③低血压; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥严重充血性心力衰竭。 (4)多数不良反应与剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查: ①血压; ②心电图,口服时应特别注意Q-T间期; ③肝功能; ④甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3~6个月1次; ⑤肺功能、肺部X射线片,每6~12个月1次; ⑥眼科检查。 (5)本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷; (6

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