烟酸占替诺注射液

烟酸占替诺注射液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为烟酸占替诺。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

石家庄以岭药业股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20063548

注册证号H20181192

本品适用于缺血性脑血管病，外周血管循环障碍。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

静脉滴注。起始剂量一日0.3g（1支），逐渐增加至一日0.6-0.9g（2-3支），加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、急性心肌梗塞、出血性脑血管病、各种急性出血者、脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于缺血性脑血管病，外周血管循环障碍。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

用药初期部分人可有面颊潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团，极个别患者出现脑出血及脑疝。

1、静点时应控制滴速，以30-40滴/分为宜，不得过50滴/分。同时观察患者的自觉症状及患者血压、心率、脉率的变化。 2、消化性溃疡及血压不稳患者慎用。 3、临床应用时应密切注意患者颅压变化情况。 4、若发生过敏，应立即停药。并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗，肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5、本品主要经肝脏代谢，肝功能不全患者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：因未全面评估相应的安全性，因此禁用。 7、儿童用药：因未全面评估相应的安全性，因此禁用。 8、老年用药：高龄患者应慎用。一般采用首次0.3g，而后逐渐增量的方法给药，并注意用药间隔。 9、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。