功能主治:用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,每克含醋酸氟轻松0.01mg、维生素B6:1.5mg、蜂蜜40mg、蜂王浆4mg。辅料为:二甲亚砜、白凡士林、轻质液状石蜡、十八醇、单硬脂酸甘油酯、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯。 |
氟芬那酸丁酯。 |
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生产企业 |
湖北人福成田药业有限公司 |
沈阳抗生素厂 |
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批准文号 |
国药准字H20057987 |
国药准字H20030188 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。 |
本品为非甾体类抗炎药物,对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。 |
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用法用量 |
外用。每日2~3次,取适量涂患处,按摩片刻,助其渗透。病愈后继续使用1周,以减少复发。 |
外用,成人每次适量涂于患处,每日2次,或遵医嘱。 |
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副作用 |
1.偶有灼热感或潮红等一过性反应,停药后很快自然消失。2.皮疹等过敏反应。3.长期使用可能出现色素沉着、血管扩张、继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。 |
对本品过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 日本进行的一项74例(其中儿童患者52例)多中心、双盲、对照临床试验显示,氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次,由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持,故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料,因此,不推荐孕妇使用,建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项: 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品,与一般患者用药相同。 |
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成分 |
用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。 |
本品为非甾体类抗炎药物,对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。 |
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药理作用 |
本品中醋酸氟轻松为糖皮质激素,有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管的通透性,减少言行渗出,抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。蜂蜜和蜂王浆中含有多种营养物质、微量元素等,具有润燥和解毒功能,可增强皮肤局部蛋白质和糖类代谢,促进创面愈合及表皮新生,起到营养、护肤作用。 |
重复给药毒性:家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月,剂量为25、100mg/kg/日时,未出现明显不良反应。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时,未表现出致畸作用,对胎仔也未产生明显毒性。 |
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注意事项 |
1.本品用于瘙痒时,必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。 2.本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。 3.本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.儿童和老人应在医师指导下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。 7.不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。 8.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等) 9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 10.不宜大面积使用或长期使用,使用本品时不可使用辅料和包扎。因这些情况下,可能产生全身不良反应。 11.用药1周后症状未缓解,请咨询医师。 12.如并发细菌、真菌或病毒感染,请咨询医师处理。 13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.儿童必须在成人监护下使用。 17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.本品仅供皮肤外用,请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物,严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应),可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。 |