水解蛋白注射液

水解蛋白注射液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，是水解物酪蛋白和乳蛋白与山梨醇的灭菌液，含总氮（N）量应为0.6-0.8%（g/ml），含α-氨基酸应为总氨（N）的60%以上。本品可加入适量的色氨酸和其他氨基酸。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H35021453

注册证号H20181192

本品用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

静脉滴注，一日500-1000ml。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、严重肝肾功能不全，严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。 2、严重酸中毒禁用。 3、充血性心力衰竭患者慎用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。 2、偶有恶心，呕吐，胸闷，心悸，发冷，发热或头痛等。

1、应严格控制滴注速度。 2、用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂，漏气，变色，发霉，沉淀，变质等异常现象时禁止使用。 3、开瓶药液一次用完，剩余药液不宜储存再用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。