单氯芬那酸片

单氯芬那酸片

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为单氯芬那酸。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

福州海王福药制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H35021412

国药准字H19990258

本品用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次0.2-0.4g，一日3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏者、炎症性肠道疾病、消化性溃疡患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

常见头晕、头痛、倦睡、恶心、呕吐及腹泻等，个别患者出现皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。也可发生胃肠道溃疡及出血，偶引起溶血性贫血、骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。

1、本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 2、本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。 3、急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜应用。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年患者用药：老年人肾功能减退，会增加毒性，宜减小剂量。 7、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。