甲钴胺

甲钴胺

依西美坦片

本品主要成分为甲钴胺。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

亚宝药业集团股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20041702

H20160052

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲钴胺胶囊： 口服，通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺片： 口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。 甲钴胺分散片： 可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。 甲钴胺注射液： 1、周围神经病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2、巨幼红细胞性贫血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗，每隔1-3个月可给与一次0.5mg。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

禁用于甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、过敏：偶见皮疹发生(发生率＜0.1%),出现后请停止用药。 2、口腔及舌面疱疹，双唇结痂，眼睑膜充血。 3、其它：偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3、本品开封后，应避光、避湿保存。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 5、儿童用药：遵医嘱。 6、老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响