普罗雌烯

普罗雌烯

巴柳氮钠片

本品主要成份为普罗雌烯。

本品主要成份为巴柳氮钠。

亚宝药业集团股份有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20050043

国药准字H20041706

普罗雌烯乳膏：用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 普罗雌烯乳膏：每日1-2次。根据医嘱的时间，将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续（例如绝经，卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。 普罗雌烯阴道胶丸：每天1粒，用20天。将湿润过的胶丸放入阴道深部。根据需要可用普罗雄烯乳膏配合使用。 普罗雌烯阴道胶囊： 1、通常每天一粒胶囊，一个疗程20天。将湿润过的胶囊放入阴道深部。 2、尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴道冲洗，用水和肥皂冲洗一次就足够。 3、特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。 4、如病因持续（例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影响因素持续存在（如放射治疗）。则有必要进行持续治疗。 普罗雌烯阴道用软胶囊： 1、阴道内用药，通常每日1粒，一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入阴道深部。 2、尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴道冲洗，用水和肥皂冲洗一次即可。 3、特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。 4、如病因持续（如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

虽然在此药物的应用过程中，没有发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防措施，不提倡将此药物应用于有雌激素依赖性癌病史的患者。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

普罗雌烯乳膏：用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

和所有药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、放在儿童拿不到的地方。 2、请在外包装盒上注明的有效期内使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。 4、儿童用药：尚未明确。 5、老年用药：尚未明确。 6、药物过量：本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时请求医生的指导。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。