普罗雌烯

普罗雌烯

恩替卡韦片

本品主要成份为普罗雌烯。

本品主要成份为恩替卡韦。

亚宝药业集团股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20050043

国药准字H20203225

普罗雌烯乳膏：用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 普罗雌烯乳膏：每日1-2次。根据医嘱的时间，将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续（例如绝经，卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。 普罗雌烯阴道胶丸：每天1粒，用20天。将湿润过的胶丸放入阴道深部。根据需要可用普罗雄烯乳膏配合使用。 普罗雌烯阴道胶囊： 1、通常每天一粒胶囊，一个疗程20天。将湿润过的胶囊放入阴道深部。 2、尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴道冲洗，用水和肥皂冲洗一次就足够。 3、特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。 4、如病因持续（例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影响因素持续存在（如放射治疗）。则有必要进行持续治疗。 普罗雌烯阴道用软胶囊： 1、阴道内用药，通常每日1粒，一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入阴道深部。 2、尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴道冲洗，用水和肥皂冲洗一次即可。 3、特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。 4、如病因持续（如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

虽然在此药物的应用过程中，没有发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防措施，不提倡将此药物应用于有雌激素依赖性癌病史的患者。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

普罗雌烯乳膏：用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

和所有药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应。

1、放在儿童拿不到的地方。 2、请在外包装盒上注明的有效期内使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。 4、儿童用药：尚未明确。 5、老年用药：尚未明确。 6、药物过量：本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时请求医生的指导。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。