马来酸曲美布汀

马来酸曲美布汀

地奥司明片

本品主要成分为马来酸曲美布汀。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

山西新宝源制药有限公司

国药准字H20010695

国药准字J20140129

本品适用于治疗用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸曲美布汀片/马来酸曲美布汀分散片：成人口服，每次0.1-0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。 马来酸曲美布汀胶囊： 1、慢性胃炎：口服每次1粒（0.1g），每日3次或遵医嘱。 2、肠道易激惹综合征：口服每次1-2粒（0.1-0.2g），每日3次或遵医嘱。 马来酸曲美布汀缓释片：口服，每日2次，每次0.3g。 马来酸曲美布汀干混悬剂：口服，凉开水冲服。成人每次一至二袋，每日三次。注意：本品需在冲泡后30分钟内服用。本品推荐加水量为每袋20ml，可根据具体情况作适当调整。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

对本品过敏者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于治疗用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、严重不良反应：肝功能损伤（不足0.1%）、黄疸（发生率不详）：因出现过伴谷一草转氨酶（GOT）、谷一丙转氨酶（GPT）、碱性磷脂酶（A-P）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰转肽酶（YGTP）升高等的肝功能损伤、黃疸。需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 2、一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、恶心、呕吐、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、心悸亢进、困倦、眩晕、头痛、嗜睡、皮疹、荨麻疹、瘙痒、排尿困难、无尿等，发生率约为0.4%。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、在有疑问的情况下，必需咨询医生或药师。糖尿病患者应考虑糖的高含量，在有疑问的情况下，应咨询医生或药师。出现皮疹等反应时应停药观察。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期妇女应在医生指导下服用。如在服药期间发现怀孕，需向医生说明并咨询能否继续服用。在怀孕及哺乳期使用该药，必需咨询医生或药师。 3、儿童用药：儿童慎用。 4、老年用药：通常老年患者的生理机能较弱，服用本品应咨询医生，酌情减量。 5、药物过量：服用药物过量时，必需咨询医生，应立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收药物。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。