马来酸曲美布汀

马来酸曲美布汀

首荟通便胶囊

本品主要成分为马来酸曲美布汀。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山西新宝源制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20010695

国药准字Z20150041

本品适用于治疗用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸曲美布汀片/马来酸曲美布汀分散片：成人口服，每次0.1-0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。 马来酸曲美布汀胶囊： 1、慢性胃炎：口服每次1粒（0.1g），每日3次或遵医嘱。 2、肠道易激惹综合征：口服每次1-2粒（0.1-0.2g），每日3次或遵医嘱。 马来酸曲美布汀缓释片：口服，每日2次，每次0.3g。 马来酸曲美布汀干混悬剂：口服，凉开水冲服。成人每次一至二袋，每日三次。注意：本品需在冲泡后30分钟内服用。本品推荐加水量为每袋20ml，可根据具体情况作适当调整。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于治疗用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、严重不良反应：肝功能损伤（不足0.1%）、黄疸（发生率不详）：因出现过伴谷一草转氨酶（GOT）、谷一丙转氨酶（GPT）、碱性磷脂酶（A-P）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰转肽酶（YGTP）升高等的肝功能损伤、黃疸。需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 2、一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、恶心、呕吐、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、心悸亢进、困倦、眩晕、头痛、嗜睡、皮疹、荨麻疹、瘙痒、排尿困难、无尿等，发生率约为0.4%。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、在有疑问的情况下，必需咨询医生或药师。糖尿病患者应考虑糖的高含量，在有疑问的情况下，应咨询医生或药师。出现皮疹等反应时应停药观察。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期妇女应在医生指导下服用。如在服药期间发现怀孕，需向医生说明并咨询能否继续服用。在怀孕及哺乳期使用该药，必需咨询医生或药师。 3、儿童用药：儿童慎用。 4、老年用药：通常老年患者的生理机能较弱，服用本品应咨询医生，酌情减量。 5、药物过量：服用药物过量时，必需咨询医生，应立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收药物。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。