复方参芪维E胶囊

复方参芪维E胶囊

阿托伐他汀钙片

本品为中西药复方制剂，其组分为：人参、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆冻干粉、维生素e。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山西康立生药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20053566

国药准字H19990258

免疫增强剂及降血脂药。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

尚不明确。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

免疫增强剂及降血脂药。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、在服药中偶有口干、肠胃不适出现，但不影响服药，随着服药时间延长，症状会渐渐消失。2、本品含维生素e(1)长期服用大量维生素e(每日量400～800mg)，可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。(2)长期服用超量维生素e(每日量＞800mg)，对维生素Ｋ缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺)，改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

1、本品中人参不宜长期过量服用，否则可能引起副作用如：失眠、易激动、腹泻、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血(出血为人参急性中毒特征)。2、本品维生素e(1)其对诊断的干扰：大量维生素e可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。(2)对维生素Ｋ缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。