复方参芪维E胶囊

复方参芪维E胶囊

首荟通便胶囊

本品为中西药复方制剂，其组分为：人参、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆冻干粉、维生素e。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山西康立生药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20053566

国药准字Z20150041

免疫增强剂及降血脂药。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

免疫增强剂及降血脂药。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、在服药中偶有口干、肠胃不适出现，但不影响服药，随着服药时间延长，症状会渐渐消失。2、本品含维生素e(1)长期服用大量维生素e(每日量400～800mg)，可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。(2)长期服用超量维生素e(每日量＞800mg)，对维生素Ｋ缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺)，改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品中人参不宜长期过量服用，否则可能引起副作用如：失眠、易激动、腹泻、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血(出血为人参急性中毒特征)。2、本品维生素e(1)其对诊断的干扰：大量维生素e可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。(2)对维生素Ｋ缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。